PCR laboratoriyalarında iki əsas risk növü var: biotəhlükəsizlik riskləri və nuklein turşusu ilə çirklənmə riskləri.Birincisi insanlara və ətraf mühitə zərər verir, ikincisi isə PCR testlərinin nəticələrinə təsir göstərir.Bu məqalə PCR laboratoriyası risk monitorinqi nöqtələri və sizə təqdim olunan müvafiq risk səviyyələri haqqındadır.

01 PCR laboratoriyasının şöbəsi

1. Molekulyar biologiya sınaq laboratoriyası

Kliniki Gen Gücləndirilməsi Sınaq Laboratoriyaları üçün Əsas Tənzimləmə Standartlarının 1.1-ci maddəsinin tələblərinə uyğun olaraq, PCR laboratoriyaları ümumiyyətlə dörd sahədən ibarətdir: reagentlərin saxlanması və hazırlanması sahəsi, nümunənin hazırlanması sahəsi, gücləndirmə sahəsi və gücləndirmə məhsulunun təhlili sahəsi.Real vaxt rejimində flüoresan PZR metodundan istifadə edilərsə, gücləndirmə sahəsi və analiz sahəsi bir sahəyə birləşdirilə bilər;tam avtomatlaşdırılmış PCR analizatorundan istifadə edilərsə, nümunənin hazırlanması sahəsi, gücləndirmə sahəsi və analiz sahəsi bir sahədə birləşdirilə bilər.

“Tibb Müəssisələrində Yeni Koronavirus Nuklein Turşusu Sınaqı üçün İş Kitabı (Sınaq Versiya 2)” prinsipcə yeni koronavirus nuklein turşusu sınağını həyata keçirən laboratoriyalar aşağıdakı sahələri təşkil etməlidir: reagentlərin saxlanması və hazırlanması sahəsi, nümunənin hazırlanması sahəsi, gücləndirmə və məhsulun təhlili sahəsi.Bu üç sahə fiziki məkanda bir-birindən tamamilə müstəqil olmalıdır və hava ilə birbaşa əlaqə ola bilməz.

2. Nümunə hazırlamaq otağı

Nümunələrin sadəcə olaraq nümunə hazırlama sahəsində hazırlana bilməsinə baxmayaraq, mürəkkəb nümunələrlə və çoxlu sayda nümunələrlə işləyərkən xüsusi nümunə hazırlama otağı tələb olunur.Nümunə hazırlamaq otağında bioloji təhlükəsizlik və nuklein turşusu ilə çirklənmə riski yüksəkdir.

3. Tullantıların emalı otağı

Tullantıların qeyri-düzgün emalı laboratoriyaya biotəhlükəsizlik və nuklein turşusu ilə çirklənmə ilə bağlı böyük risklər gətirəcək.Buna görə də tullantıların təmizlənməsi otağına mütəmadi olaraq nəzarət edilməlidir.

02 PCR laboratoriyalarında risklərin monitorinqi nöqtələri

Ayrı-ayrı laboratoriyalar nümunə hazırlama otağına, reagent saxlama və hazırlamaq sahəsinə, nümunə hazırlama sahəsinə, gücləndirmə və məhsulun təhlili sahəsinə və tullantıların emalı otağına bölünür.

Nümunə götürmə yerinin növünə görə səthə, alətə, nümunəyə, ətraf mühitin monitorinqinə və pipetkaya bölünür.

Risk səviyyəsi aşağıdan yuxarıya, bir ulduzdan ★ üç ulduza qədər dəyişir.

1. Nümunə hazırlamaq otağı:

Nümunələrin qeydiyyatı, hazırlanması və inaktivasiyası üçün istifadə olunur və bioloji təhlükəsizlik riski ən yüksəkdir.Nümunələrlə tez-tez təmasda olan pipetlər istisna olmaqla, nümunələr çıxarılmadığı və gücləndirilmədiyi üçün digər hissələrdə nuklein turşusu ilə çirklənmə riski azdır.

1-4 Monitorinq məntəqələrində nümunələrin götürülməsi

5-8 Monitorinq nöqtəsində nümunə götürmə

9-12 monitorinq nöqtəsi nümunəsinin götürülməsi

1. Reagentin saxlanması və hazırlanması sahəsi:

Saxlama reagentlərinin hazırlanması, reagentlərin paylanması və gücləndirici reaksiya qarışığının hazırlanması, həmçinin sentrifuqa boruları və pipet ucları kimi istehlak materiallarının saxlanması və hazırlanması üçün istifadə olunur.Nümunələrlə birbaşa təmas yoxdur və bu sahədə müsbət nuklein turşusu yoxdur, ona görə də biotəhlükəsizlik riski və nuklein turşusu ilə çirklənmə riski aşağıdır.

13-16 Monitorinq məntəqələrində nümunələrin götürülməsi

17-22 Monitorinq zamanı nümunələrin götürülməsi
3. Nümunələrin hazırlanması zonası nöqtələri

O, köçürmə çəlləyini açmaq, nümunəni (mümkün olduqda) inaktivləşdirmək, nuklein turşusunu çıxarmaq və gücləndirmə reaksiya borusuna əlavə etmək və s. üçün istifadə olunur. Bu sahə nümunələrin emalı və açılmasını əhatə edə bilər, bioloji təhlükəsizlik riski yüksəkdir və nuklein turşusunun çıxarılması həyata keçirilir və nuklein turşusu ilə çirklənmə riski orta və yüksəkdir.

29 Monitorinq məntəqələrində nümunələrin götürülməsi

4. Gücləndirmə və məhsulun təhlili sahəsi:

Nuklein turşusunun gücləndirilməsi üçün istifadə olunur.Bu zona nümunənin işlənməsini nəzərdə tutmur və bioloji təhlükəsizlik riski aşağıdır.Nuklein turşusunun gücləndirilməsi əsasən bu zonadadır və nuklein turşusu ilə çirklənmə riski ən yüksəkdir.

38 Monitorinq məntəqələrində nümunələrin götürülməsi
5. Tullantıların emalı otağı:

Nümunələrin yüksək təzyiqlə emalı üçün istifadə olunur.Bu sahədə nümunələrin emalı zamanı bioloji təhlükəsizlik riskləri nisbətən yüksəkdir.Nuklein turşusunun gücləndirilməsi məhsulları tibbi tullantı kimi qəbul edilmək tövsiyə olunur.Yüksək təzyiq tövsiyə edilmir və nuklein turşusu ilə çirklənmə riski azdır.

43-44 Monitorinq məntəqələrində nümunələrin götürülməsi

03 Həyata keçirin

Bu dəfə 44 monitorinq nöqtəsini sadaladıq.Təxmin edilir ki, bir çox insan soruşmalıdır, bu qədər nöqtəni etmək lazımdırmı?Bəli, hamısını et!Mən sizə təklif edirəm ki, əvvəlcə öz laboratoriyanızın risk qiymətləndirməsini aparasınız, bu riskə görə yüksəkdən aşağıya doğru aparıla bilər, eyni tipli nümunələri də birlikdə izləyə bilərsiniz və ya müntəzəm monitorinq üçün nümunə planı hazırlaya bilərsiniz.Bir sözlə, hər bir laboratoriya öz vəziyyətindən asılı olaraq öz icra planını qura bilər.Sınaq laboratoriyaları üçün ən böyük risk risklərə məhəl qoymamaqdır.