Bir epidemiya dünyanı dəyişdi.Bütün dünyada bütün ölkələrin hökumətləri epidemiyanın qarşısının alınması və ona nəzarətdə böyük çətinliklərlə üzləşirlər.COVID-19 pandemiyası zamanı Çin qarşısının alınması və cavab tədbirləri çərçivəsinin dörd mərhələsindədir (qarşısının alınması, aşkarlanması, nəzarəti və müvəffəqiyyətin açarı müalicədə göstərilir).Və media və tibbi yardım vasitəsilə Çin təcrübəsini dünyaya yaymaq.Bununla belə, din, demokratiya, regional vərdişlər və virus mutasiyaları kimi bir çox səbəblərə görə qlobal epidemiya yaxşı idarə olunmayıb və təsdiqlənmiş halların və ölümlərin sayı əhəmiyyətli dərəcədə artıb.
2021-ci ilin martına girdikdən sonra, Hindistanda saatlı bomba səbəbiylə əvvəlcə tədricən sabitləşən qlobal epidemiya yenidən partladı!Yeri gəlmişkən, qlobal yeni tac pandemiyanın üçüncü dalğasına gətirildi.Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının yaydığı məlumata görə, aprelin əvvəlindən Hindistanda yeni yoluxma hallarının sayı demək olar ki, xətti olaraq artıb və yerli vaxtla 26-da rəsmi olaraq 400 mini keçib.Və 1.838 milyon təsdiqlənmiş halların ümumi sayı ilə ABŞ-dan sonra dünyada ən çox təsirlənən ikinci ərazi oldu.

Amma bu, bütün hallar deyil, çünki testin müsbət göstəricisi də kəskin şəkildə artaraq aprelin 26-na olan məlumata görə 20,3%-ə çatıb. Bu, infeksiyanın artdığını göstərir.Yoxlanılanların sayının artmadığını əsas gətirərək, çox sayda yoluxmuş insanın diaqnoz qoyulma şansı yoxdur.Hazırda açıqlanan məlumatlar aysberqin yalnız görünən hissəsidir.

Yeni tac virusunun pandemiyası həmişə insanların başları üzərində asılmış Damokl qılıncı olub və pandemiyanın qarşısını effektiv şəkildə dayandıra biləcək şey aşkar etməkdir.Yeni tac testi əvvəlcə virusun nuklein turşusunu aşkar etmək üçün molekulyar texnologiya platformasından istifadə edirdi, lakin indi yavaş-yavaş virusun antigen zülalını aşkar etmək üçün kolloid qızıl platformadan istifadə etməyə dəyişir.Önəmli olan bazarın real tələbidir.
Qlobal yeni tac testində dəyişikliklərin tarixi
Nuklein turşusunun aşkarlanması dövrü
COVID-19 pandemiyası bir ildən artıqdır ki, mövcuddur və ÜST-ün araşdırma hesabatında onun ölkələrin 90%-də əsas səhiyyə xidmətlərini pozmağa davam edəcəyi bildirilir.Nə qədər qabaqcıl və inkişaf etmiş ölkələr olsalar da, əvvəllər qurulmuş ictimai səhiyyə sistemi və ekspert elmi müəssisələri yalnız ilkin uğura töhfə verib.ABŞ, Almaniya və İtaliya kimi səlahiyyətli ölkələr kvadrat kabinli xəstəxanalara böyük maliyyə xərcləri yatırıblar, Molekulyar laboratoriya aşkarlama imkanlarını təkmilləşdirmək üçün tikilib, yaşlılar arasında effektiv qorunma strategiyaları qəbul edilib və kifayət qədər xəstəxana imkanlarından səmərəli istifadə edilib.Bununla belə, xəstələrin sayının artması və yeni koronavirusun tam yayılması ilə xəstəxananın imkanları həddindən artıq yüklənib.
İnkişaf etmiş ölkələr özlərinə qayğı göstərmək üçün çox məşğuldurlar, inkişaf etməkdə olan ölkələr isə milli maliyyə səbəblərindən daha da sıxılır və vaxtında universal sınaq keçirə bilmirlər.ÜST bütün dünyada sınaq imkanlarını təkmilləşdirmək üçün onları texniki dəstək, virtual təlim, avadanlıq və təchizatla təmin edir.Məsələn, COVID-19 ilk dəfə ortaya çıxanda Somalinin molekulyar test imkanları yox idi, lakin 2020-ci ilin sonuna qədər Somalinin bu cür testləri həyata keçirə bilən 6 laboratoriyası var.
Lakin bu, hələ də hər kəsin hərtərəfli müayinəsinin məqsədinə cavab verə bilməz.Bu zaman nuklein turşusunun aşkarlanmasının mənfi cəhətləri ortaya çıxır:

*Qiymət çox böyükdür - laboratoriya tikintisi, kadr hazırlığı, laboratoriya avadanlığı, sınaq reagentləri və istehlak materiallarının yüksək qiyməti.Bu xərclər artıq bir çox inkişaf etmiş ölkələrin tibb sistemlərini əhatə edib və aşağı və orta gəlirli ölkələr onları ödəyə bilmir.

*Əməliyyat mürəkkəbdir və uzun müddət çəkir.POCT molekulyar laboratoriyası artıq meydana çıxsa da, adi RT-pcr molekulyar laboratoriyasının nəticə verməsi üçün orta vaxt təxminən 2,5 saatdır və hesabat əsasən növbəti gün əldə edilməlidir.

*Laboratoriya'nin coğrafi yeri məhduddur və bütün əraziləri əhatə edə bilməz.
*İnfeksiya riskini artırın - bir tərəfdən testi aparan tibb işçiləri yoluxma riskini artıracaq və laboratoriya ilə çirklənmə digər nümunələri də yalançı pozitivlərə çevirəcək və panikaya səbəb olacaq;digər tərəfdən insanlar mühasibatlıq testləri aparmaq üçün xəstəxanaya getməli olurlar.Müsbət və ya inkubasiya dövrü olan xəstələrlə əlaqə faktiki olaraq artır və sağlam insanlarda yoluxma riski də artır.

Antikor testinin qısa dövrü
Əslində, epidemiyanın ilkin mərhələlərində hər kəs COVID-19 testinin qiymətini azaltmağa, eləcə də tibb işçilərinin iş yükünü azaltmaq üçün test üsullarını mümkün qədər sadələşdirməyə çalışırdı.Buna görə də, antikor testi kolloid qızıl platformasında həyata keçirilə bilən ən sürətli aşkarlama üsuludur.hamiləlik.Lakin antikor testi insan orqanizmi yeni koronavirusa yoluxduqdan sonra seroloji immun cavab olduğundan, immunoqlobulin IgM antikoru ilk olaraq görünür və bu, təxminən 5-7 gün ərzində istehsal olunur;sonra, təxminən 10-15 gün ərzində istehsal olunan IgG antikoru görünür.Normal şəraitdə IgM antikorları erkən istehsal olunur.Onlar yoluxduqdan sonra tez istehsal olunur, qısa müddətə saxlanılır və tez yox olur.Müsbət qan testi erkən infeksiyanın göstəricisi kimi istifadə edilə bilər.IgG antikorları gec istehsal olunur, uzun müddət davam edir və yavaş-yavaş yox olur.Qanda müsbət bir test infeksiya və əvvəlki infeksiyaların göstəricisi kimi istifadə edilə bilər.

Antikorların aşkarlanması nuklein turşusunun aşkarlanmasının bəzi çatışmazlıqlarını həll etsə də, IgM və IgG əmələ gəlməzdən əvvəl antigenin bədənə daxil olması üçün müəyyən bir inkubasiya dövrü tələb olunur.Bu dövrdə serumda IgM və IgG aşkar edilə bilməz və bir pəncərə dövrü var.Antikor aşkarlanmasından nuklein turşusu testinin nəticələri mənfi olan şübhəli xəstələr üçün əlavə sınaq və ya birləşdirilmiş nuklein turşusu testi üçün istifadə edilməlidir.

Antigen xammalının təmizliyi standart səviyyəyə çatdıqca və istehsal gücü yerində olduğundan antigen aşkarlanması yeni koronavirus patogenlərinin aşkarlanması üçün nuklein turşusunun aşkarlanması ilə eyni olduğu və pəncərə dövrü olmadığı üçün geniş istifadə olunmağa başlanmışdır.

Antigen aşkarlanması (Professional istifadə) dövrü

Yeni koronavirusun bir neçə epidemiyası və mutasiyasından sonra o, qrip kimi uzun müddət insanlarla birlikdə yaşayan bir virusa çevrilə bilər.Buna görə də, yeni tac antigen test məhsulları asan işləməsi, sürətli nəticələri və aşağı qiyməti ilə bazarın "yeni sevimlisinə" çevrildi.Məhsulun performans testi üçün başlanğıcda yalnız CE sertifikatı tələb olunur.Daha sonra Avropa ölkələri tədricən ilkin skrininq metodu kimi yeni tac antigen testini qəbul etdilər və məhsulun performansı gücləndirildi.Almaniya, Böyük Britaniya, Belçika, İsveçrə və digər ölkələrin tibb və səhiyyə şöbələri dünyada müxtəlif istehsalçıların məhsul performansını yoxlayan və xüsusi təsdiqlər verən ilk Üçtərəfli laboratoriyaları təqdim etdilər.

▼Alman Bfarm Xüsusi Təsdiq Hissəsinin Skrinshot
▼Alman PEI
▼Belçika sürətli antigen testi (peşəkar istifadə) xüsusi təsdiq bölməsinin ekran görüntüləri
Əlbəttə ki, yeni tac antigenlərinin aşkarlanması faktiki olaraq iki platformada həyata keçirilə bilər, biri immunoxromatoqrafiyadır, bu da biz adətən kolloid qızıl dediyimiz şeydir, antigen antikorunu sarımaq üçün qızıl hissəciklərdən istifadə edir;digəri isə lateksdən istifadə edən immunofluoressensiyadır.Mikrosferlər antigen və antikorları əhatə edir.İmmunoxromatoqrafiya texnologiyası ilə müqayisədə immunofluoressensiya məhsullarının qiyməti daha yüksəkdir.

1. Təfsir üçün əlavə flüoresan oxuyucu tələb olunur.

2. Eyni zamanda, lateks hissəciklərinin dəyəri qızıl hissəciklərindən daha bahadır

Reader-in birləşməsi həm də əməliyyatın mürəkkəbliyini və adi istifadəçilər üçün o qədər də əlverişli olmayan səhv işləmə sürətini artırır.

Koloidal qızıl yeni tac antigeninin aşkarlanması nəticədə bazarda ən qənaətcil seçim olacaq!
Müəllif: Do Laimeng K